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骨质疏松常规用药
重视骨质疏松 规范治疗先行 (会议报道)
来源: 中国医学论坛报 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2009/5/16 15:33:00
2009年3月28日,杭州默沙东制药有限公司召开了
骨质疏松
治疗进展国际研讨会。上海为主会场,北京、广州等11个城市设立远程分会场。会议吸引了来自国内外千余位骨质疏松治疗领域的专家和学者。本次研讨会由复旦大学附属华东医院朱汉民教授、默沙东医学部总监埃弗里·巴斯勒·因斯(Aery Basil Ince)担任大会联合主席,彼得·琼斯(Peter Jones,新西兰)、索尔·爱普斯坦(Sol Epstein,美国)、安东尼·赛巴(Anthony Sebba,美国)教授分别作了专题报告。随后,专家和与会者共同就临床实践中积累的病例进行了热烈讨论。现撷取本次研讨会重要内容,以飨读者。
1
骨质疏松: 不能忽视的疾病
骨质疏松性
骨折
以其居高不下的发病率和死亡率威胁着人类健康,并随着人口老龄化日益突出。近年来亚洲国家骨折发生率迅速攀升,亚洲女性正面临着与西方女性相同的骨质疏松性骨折风险。中国目前拥有3.5亿50岁以上的人口,大约有8800万人患有骨质疏松症(包括低骨量)。其中约有600万人发生髋部骨折。一旦发生骨松性骨折危害极其严重(死亡率20%~25%),且经济负担沉重。
降低骨折发生率、减轻患者疾病负担是骨质疏松症治疗的根本目的。骨质疏松防治工程与
高血脂
、
高血压
防治一样,对于人类健康具有深远的意义。敏感而准确地筛选骨折高危人群成为防治的关键。目前,亚洲国家骨密度测定与骨质疏松治疗普及率总体较低,骨折防治率依然徘徊在低水平。
2
骨质疏松症药物治疗现状
随着骨质疏松症治疗药物的开发,患者有了多重选择。理想的抗骨质疏松药物应具备以下特征:有效降低椎体和髋骨等非椎体骨折风险,且疗效持久、耐受性良好。
含氮双膦酸盐药物
含氮双膦酸盐是目前骨质疏松症防治效果最佳的一类药物。阿仑膦酸钠(
福善美
)作为第一个被批准上市的双膦酸盐,是所有抗骨松药物中循证医学证据最多、最充分的药物。
FIT研究证实了福善美预防椎体和髋部骨折的疗效。应用福善美治疗12个月,椎体骨折风险降低59%;治疗18个月,髋骨骨折风险降低63%。
荟萃分析也显示福善美预防椎体骨折和非椎体(包括髋部)骨折疗效最强。而10年研究和FLEX研究均证实,福善美有长期疗效
和安
全性好。
阿仑膦酸钠的治疗范围已拓展到糖皮质激素性骨质疏松及男性骨质疏松领域。
雌孕激素替代疗法(HRT)
传统观点认为,HRT对绝经后妇女有多重健康保护,包括能有效降低骨折风险。近年来,大规模临床研究的结论对这一疗法提供了循证医学支持。妇女健康倡议(WHI)研究结果显示,健康绝经后妇女长期(5.2年)采用HRT,可降低
结直肠癌
发病率与骨折风险。但遗憾的是,HRT使受试妇女的
乳腺癌
、卒中、心血管事件、静脉血栓栓塞等不良事件发生率上升,HRT总体风险大于收益。因此,HRT可作为短期疗法以缓解更年期症状、增加BMD,之后应继以双膦酸盐药物治疗。如患者骨折风险较高,而更年期症状并不突出,则临床可直接选用双膦酸盐药物。
选择性雌激素受体调节剂(SERM)
SERM是一类人工合成的非激素制剂,可以与雌激素受体结合,选择性地作用于不同组织的雌激素受体,在组织中发挥不同的生物效应,产生类雌激素或抗雌激素作用。
雷洛昔芬是第一个被批准用于预防和治疗绝经后妇女骨质疏松症的SERM类药物。它对骨、脂肪代谢和脑组织具有雌激素激活作用,而对乳腺和子宫则具有雌激素拮抗作用。多重预后评价临床研究(MORE) 结果显示,用雷洛昔芬(60~120)mg/d,可降低腰椎骨折风险30%~50%,但股骨颈和椎体BMD仅提高2.1%~2.7%,而非椎体骨折风险没有明显降低。
目前,美国批准上市的新型SERM——雷洛昔芬、苯卓昔芬有望减少椎体、非椎体骨折发生率,其疗效有赖于对患者的长期临床观察。
降钙素
预防再发性骨质疏松性骨折研究(PROOF)共纳入1255例绝经后妇女,给予参试者不同剂量鼻喷降钙素治疗5年。结果显示,与对照组相比,仅有200 IU鼻喷组新发椎体骨折降低33%,其对降低非椎体骨折风险无影响。
甲状旁腺素
有研究显示,骨质疏松症患者接受皮下注射20 μg/d甲状旁腺素治疗18~21个月,椎体骨折风险下降65%,非椎体骨折风险下降35%,但髋骨骨折风险并未降低。由于有研究提示甲状旁腺素与大鼠成骨肉瘤的发生存在一定关联,美国FDA严格限制该药的临床使用,仅批准用于严重的骨质疏松症(如已发生骨折,或24个月BMD持续低水平)。加之现有制剂价格昂贵,甲状旁腺素在许多国家应用受限,只在患者对双膦酸盐不耐受或疗效不佳时才使用。患者骨丢失状况一旦缓解,临床医师通常建议患者换用双膦酸盐继续治疗。
雷奈酸锶
作为抗骨质疏松药物,雷奈酸锶目前在美国尚未被批准上市。有研究显示,雷奈酸锶2 g/d+维生素D治疗3年后,椎体骨折风险总体下降40%。雷奈酸锶骨质疏松治疗机制还未充分阐明。
3
维生素D缺乏症:缄默的疾病
双膦酸盐的问世掀起了抗骨质疏松症治疗的革命性进步,尤其对于绝经后妇女的抗骨质疏松治疗。阿仑膦酸钠可显著降低骨质疏松患者骨折风险,且疗效不受地域及人种限制。与此同时,另一个骨骼健康课题慢慢浮出水面——维生素D(VD)缺乏或不足症。
VD有很多重要的生理功能往往被人们忽视,这包括增强肌肉力量、维持躯体平衡、促进胰岛素分泌。VD还可调节
肿瘤
细胞与机体免疫系统的反应性。VD缺乏或不足,临床可表现为无症状、肌肉酸痛以及儿童佝偻病、成人脆性骨折等。日光是人体补充VD的重要来源(90%),饮食吸收比重较小。但由于现代人通常生活在高楼林立的城市,长时间停留在室内导致无法接受充足的阳光照射,致使很多人体内VD缺乏。但是除非有特殊原因(如肾脏性骨营养不良),否则无需使用活性代谢产物作为一线治疗药物。
关于VD与骨折二者之间的关系尚存争议。一项荟萃分析显示,每人每天补充700~800 IU VD3才能满足机体日常需要。而事实上,700~800 IU/d的 VD3并不能有效预防骨折发生。因此,为了保证充足的VD和钙剂摄入、使骨质疏松症患者获益,阿仑膦酸钠+VD制剂应运而生。
多项研究显示,骨质疏松症患者每周服用阿仑膦酸钠70 mg +5600 IU VD3,未发生任何不良反应,同时该复合制剂未改变阿仑膦酸钠的疗效与生物利用度。
4
病例讨论掠影
专题报告后,讲者和与会者共同就临床实践中的真实病例进行了热烈讨论,并最终达成一致观点。
1.
对于绝经后初发骨折妇女的临床治疗与会者一致认为,绝经后妇女发生骨折,其骨质被破坏,再次骨折的风险无疑升高,无论骨密度检测结果是否达到骨质疏松的诊断标准,临床均应积极给予抗骨质疏松药物进行防治。
2.
对于高龄患者长期应用阿仑膦酸钠的后续治疗方案专家给出以下建议:患者在服药期间骨转换指标稳定不变,停药则可能引起该指标上下波动,骨质丢失,最终导致疗效下降,骨折风险升高;因此应考虑继续长期、规范服用阿仑膦酸钠。如患者用药超过5年,其骨转换指标出现降低,临床也可考虑在密切随访前提下,采用间歇给药方式治疗。
3.
选用抗骨质疏松药物应全面权衡专家指出,依替膦酸钠、阿仑膦酸钠、雷洛昔芬、降钙素、阿法骨化醇等抗骨质疏松药物均可不同程度地减少椎体骨折风险,但唯有阿仑膦酸钠具有抗髋骨骨折Ⅰa级证据。阿仑膦酸钠可迅速提高骨密度,显著降低骨质疏松性骨折发生率,且临床耐受性、安全性良好。
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